NOVATROPE ® 50 UI

FORMA FARMACÉUTICA: Solución inyectable 50 UI.

PRESENTACIÓN: CAJA CON
1 Frasco ámpula con liofilizado
1 Frasco con diluyente 5 ml

FORMULA CONTIENE:
Frasco ámpula con liofilizado con
Somatropina ..... 16,7 mg equivalente a .... 50 UI.

FORMULA DILUYENTE CONTIENE:
Solución de cloruro de sodio al 0,9% ..... 5 ml.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Niños y adolescentes:

- En el tratamiento de niños con talla baja asociada al retraso de crecimiento debido a una disminución o ausencia de la secreción de hormona de crecimiento endógena.

- En el tratamiento del retraso de crecimiento en niñas con disgenesia gonadal (también conocido como síndrome de Turner), confirmado por análisis cromosómico.

- En el tratamiento del retraso del crecimiento en niños prepuberales con insuficiencia renal crónica (IRC).

- Trastornos de crecimiento (puntuación de desviación estándar de la estatura actual (SDS) < - 2.5 y puntuación de desviación estándar de estatura a alcanzar referida a los padres < -1) en niños nacidos pequeños para la edad gestacional (PEG), cuyo peso y/o estatura en el momento del nacimiento era de < -2.0 de desviación estándar con respecto a la edad gestacional y que hasta la edad de 4 o más años no han recuperado aún este retraso en el crecimiento (velocidad de crecimiento con puntuación de desviación estándar SDS < O en el último año) a los 4 años de edad o después.

Adultos:

-Terapia de reemplazo en adultos con deficiencia pronunciada de hormona de crecimiento diagnosticada por prueba dinámica individual para la deficiencia de hormona de crecimiento.

Los pacientes deberán cumplir con los siguientes criterios:

Comienzo en la infancia: Pacientes que fueron diagnosticados deficientes de hormona de crecimiento durante la infancia, deben ser evaluados clínicamente y su deficiencia de hormona de crecimiento confirmada antes de que sea iniciada la terapia de remplazo con NOVATROPE®.

Comienzo en la edad adulta: Los pacientes deben tener deficiencia de hormona de crecimiento como resultado de un padecimiento de la pituitaria o hipotálamo y por lo menos otra deficiencia hormonal diagnosticada (excepto prolactina), e instituida la terapia de remplazo adecuada, antes de poder iniciar la terapia de remplazo utilizando hormona de crecimiento.

DOSIS: La que el médico señale.  VIA DE ADMINISTRACIÓN: Intramuscular ó Subcutánea.